（征求意見稿）
1、為加強(qiáng)我省電子病歷的管理，規(guī)范電子病歷使用行為，保護(hù)電子病歷實(shí)施各方當(dāng)事人的合法權(quán)益，特制定本規(guī)定。
2、實(shí)施電子病歷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備以下基本條件：
（1）具有保證電子病歷實(shí)施的技術(shù)設(shè)施；
（2）使用技術(shù)成熟的電子病歷軟件、標(biāo)準(zhǔn)代碼和接口；
（3）具備保證電子病歷實(shí)施的各種安全措施；
（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
3、實(shí)施電子病歷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視電子病歷的安全問題，建立相應(yīng)的安全管理制度和安全稽核制度。
4、用于電子病歷的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)必須符合《中華人民共和國計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)條例》有關(guān)安全性、穩(wěn)定性的要求。
5.電子病歷系統(tǒng)的醫(yī)學(xué)術(shù)語、編碼等應(yīng)符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
6.電子病歷系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間必須準(zhǔn)確，時(shí)間記錄必須完整。
7、建立電子病歷應(yīng)符合以下要求：
（1）符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》和江蘇省《病歷書寫規(guī)范》的要求；
（2）電子病歷的建立應(yīng)符合國家信息安全管理的要求；
（3）電子病歷的建立應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行；
（4）建立電子病歷的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)書寫病歷的資格，并由建立電子簽名；
（5）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)保證所撰寫的電子病歷的真實(shí)性；
（6）凡使用模板技術(shù)進(jìn)行病歷書寫的電子病歷，只能復(fù)制描述結(jié)構(gòu)，不得復(fù)制內(nèi)容；
（7）不允許使用無電子簽名的Word文檔打印病歷。
8、電子病歷的修改應(yīng)符合以下規(guī)定：
（1）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照醫(yī)師的職責(zé)權(quán)限修改電子病歷并由修改者電子簽名后方可生效；
（2）醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入電子病歷系統(tǒng)修改電子病歷時(shí)必須進(jìn)行身份鑒別；
（3）修改電子病歷必須留痕：
①電子病歷修改時(shí)必須保留原病歷版式和內(nèi)容；
②電子病歷的修改必須在病歷文本中顯示標(biāo)記元素和所修改的內(nèi)容；
③電子病歷修改時(shí)必須標(biāo)記準(zhǔn)確的時(shí)間。
9、電子病歷應(yīng)當(dāng)采用電子簽名以確保電子病歷的有效性；電子簽名進(jìn)入電子病歷系統(tǒng)的首次時(shí)間，視為電子病歷生成的時(shí)間；確認(rèn)使用自動(dòng)電子簽名系統(tǒng)的，電子病歷進(jìn)入自動(dòng)電子簽名系統(tǒng)的首次時(shí)間，視為電子病歷的生成時(shí)間。
10、目前，電子病歷必須同步打印成紙質(zhì)病歷，并經(jīng)書寫、審核者和/或修改者手工簽名方可生效。
11.電子病歷存儲(chǔ)要求：
（1）電子病歷的存儲(chǔ)符合病歷安全的要求，便于檢索和調(diào)用；
（2）電子病歷的存儲(chǔ)暫采取本地備份、異地備份兩種形式；
（3）醫(yī)務(wù)人員在書寫或修改電子病歷時(shí)應(yīng)及時(shí)在本地備份；書寫或修改完畢后，該病歷信息應(yīng)即時(shí)異地備份；
（4）實(shí)施電子病歷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立異地備份機(jī)制；
（5）歸檔電子病歷應(yīng)該采取患者一般資料索引與病歷資料分離的原則，在保護(hù)患者隱私的前提下盡可能地發(fā)揮病歷在醫(yī)教研領(lǐng)域的積極作用。
12、本規(guī)定自下發(fā)之日起生效。
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