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    臨床試驗的設計和統計
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    新藥I期臨床人體耐受性試驗
    研究方案設計,記錄表編制,SOP制定
    倫理委員會審定臨床研究方案和知情同意書
    研究人員培訓,I期病房的準備
    體檢初選自愿受試者,合格者入選
    合格入選的受試者簽署知情同意書
    單次耐受性試驗
    累積性耐受性試驗
    數據錄入與統計分析
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