醫(yī)療機構(gòu)電子病歷製作及管理辦法修正總說明
鑑於現(xiàn)行「醫(yī)療機構(gòu)電子病歷製作及管理辦法」（以下簡稱本辦法）自九十四年十一月二十四日發(fā)布施行以來，有關(guān)時戳規(guī)定等部分條文於醫(yī)院實作時，常因為符合本辦法之規(guī)定，尚須解決網(wǎng)路頻寬及資安維護等技術(shù)問題，亦或設(shè)備更新須投入大量資金，醫(yī)療機構(gòu)意願有待提升，致行政院衛(wèi)生署推行電子病歷近三年，於醫(yī)院推行率仍屬有限，因此為提升電子病歷於醫(yī)療機構(gòu)之施行率，爰修正本辦法，本次修正要點如下：
一、 為免部分條文語詞之疑義，酌作文字修正。（修正條文第三條）
二、 鑑於現(xiàn)行資訊技術(shù)，於簽名或蓋章以電子簽章方式為之，已足以達到病歷內(nèi)容不可否認性之要求;執(zhí)行年月日部分無重複電子簽章之必要，爰修正相關(guān)文字。（修正條文第四條）
三、 為便於民眾知悉醫(yī)療機構(gòu)製作及保存電子病歷之實施情形，明定醫(yī)療機構(gòu)實施電子病歷之日期及範圍應(yīng)揭示於機構(gòu)內(nèi)明顯處所。（修正條文第七條）
醫(yī)療機構(gòu)電子病歷製作及管理辦法修正條文對照表
修正條文 現(xiàn)行條文 說明
第一條 本辦法依醫(yī)療法 (以下簡稱本法) 第六十九條規(guī)定訂定之。 第一條 本辦法依醫(yī)療法 (以下簡稱本法) 第六十九條規(guī)定訂定之。 本條未修正。
第二條 醫(yī)療機構(gòu)以電子文件方式製作及貯存之病歷 (以下簡稱電子病歷) ，符合本辦法之規(guī)定者，得免另以書面方式製作。 第二條 醫(yī)療機構(gòu)以電子文件方式製作及貯存之病歷 (以下簡稱電子病歷) ，符合本辦法之規(guī)定者，得免另以書面方式製作。 本條未修正。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)電子病歷，其病歷資訊系統(tǒng)之建置，應(yīng)符合下列規(guī)定：
一、人員操作、維護、 系統(tǒng)變更、稽核管制，有完善之作業(yè)程序。
二、電子病歷存取、增刪、查閱、複製或維護之權(quán)限及管控機制，有明確規(guī)範。
三、電子病歷存取、增刪、查閱、複製、維護或稽核，其執(zhí)行人員、時間 及內(nèi)容，應(yīng)有紀錄併同電子病歷保存。
四、電子病歷置有備份。
五、有效之系統(tǒng)故障回復(fù)及緊急應(yīng)變機制。
六、足資確保病歷資訊系統(tǒng)之安全防護機制。
七、保持病歷資訊系統(tǒng)時間正確性之機制。 第三條 醫(yī)療機構(gòu)電子病歷，其病歷資訊系統(tǒng)之建置，應(yīng)符合下列規(guī)定：
一、人員操作、維護、系統(tǒng)變更、稽核管制，有完善之作業(yè)程序。
二、電子病歷存取、增刪、查閱、複製或維護之使用權(quán)限及管控機制，有 明確規(guī)範。
三、電子病歷存取、增刪、查閱、複製、維護或稽核，其執(zhí)行人員、時間 及內(nèi)容，應(yīng)有紀錄併同電子病歷保存。
四、電子病歷置有備份。
五、有效之系統(tǒng)故障回復(fù)及緊急應(yīng)變機制。
六、足資確保病歷資訊系統(tǒng)之安全防護軟體及硬體。 一、第二款酌作文字修正。
二、為避免第六款所定資訊安全防護機制僅限於軟體及硬體過於限縮，爰酌作文字修正。
三、為避免因病歷資訊系統(tǒng)設(shè)定之時間，因修改而影響電子病歷紀錄時間之正確性，爰增訂第七款。
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