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目錄        2
    
第1章 前言        3
    
1.1        背景        3
    
1.2        定義        3
    
1.3        軟件說明        3
    
1.4        臨床價值        4
    
第2章 臨床測試環境配置        6
    
2.1        測試目的        6
    
2.2        人員配置        6
    
2.3        時間安排        6
    
2.4        測試環境要求        6
    
第3章 臨床測試內容及判斷指標        7
    
3.1        測試內容        7
    
3.2        判斷指標        9
    
第4章 臨床測試輸出（測試后輸出）        10
    
4.1        臨床測試規范        10
    
4.1.1        測試前準備        10
    
4.1.2        臨床測試階段        10
    
4.1.3        測試后總結        10
    
4.2        測試任務表        11
    
4.3        臨床測試報告        12
    
4.4        臨床測試總結        13
    
4.5        臨床測試反饋表        14
    
第5章 風險分析        16
    
5.1        風險        16
    
    		
                    
    
                  
    		
              
    
              
     
                 
    
                    
     
                       
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